硼中子俘获疗法(BNCT)作为一种二元靶向疗法,最大的不同在于使用了能够靶向肿瘤的硼药,依靠肿瘤与正常组织对硼药吸收的不同来实现细胞级别的精准定位和杀伤。因此硼药在BNCT疗法中有着举足轻重的地位。
安徽普利药业有限公司(以下简称“安徽普利”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的化学原料药上市申请批准通知书,所涉产品为:原料药(氢氧化镁)。 本次上市申请获批,表明安徽普利氢氧化镁原料药产品可用于下游各种制剂剂型,公司将继续保持稳定产品质量和生产能力,满足市场需求,保证公司正常生产经营。
海南普利制药股份有限公司(以下简称“普利制药”或“公司”)全资子公司安徽普利药业有限公司于近日向美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)顺利提交了替韦立马原料药药物主文件(DMF)。
普利制药通过合成生物学技术成功开发熊去氧胆酸(英文名:Ursodeoxycholic Acid,UDCA)。该产品通过基因工程菌株采用多酶联合催化特定底物的方法获得,产品纯度达到99%以上。 未来熊去氧胆酸将会在中国、美国、欧洲、日本、韩国等市场进行注册申报。
海南普利制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司安徽普利药业有限公司(以下简称“安徽普利”)于近日收到安徽省药品审评查验中心颁发的《药品GMP符合性检查结果通知书》,所涉产品为:原料药(环磷酰胺)。