近日,安徽普利药业有限公司(以下简称“安徽普利”)在硼中子俘获治疗(BNCT)领域取得重要进展,硼[10B]法仑(Borofalan ([¹⁰B]))原料药于2026年5月15日顺利完成美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)药物主文件(DMF)提交。
今天是第115个国际护士节,在这个属于白衣天使的特殊日子里,安徽普利药业有限公司组织开展了2026年度职业健康体检活动,用行动关爱员工健康,向所有守护生命的医护工作者致以崇高敬意。
2026年4月6日至4月10日,巴西国家卫生监督局(ANVISA)专家组一行对安徽普利药业有限公司进行了为期五天的官方GMP现场审计。本次审计涉及公司原料药产品硝普钠,审计过程中专家组同步增加了伏立康唑品种的检查。这是公司继通过中国NMPA、美国FDA等国际认证后,又一次成功接受全球公认严格的药品监管机构的全面检验。
近日,安徽普利药业有限公司(以下简称“安徽普利”)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)签发的硝普钠化学原料药上市申请批准通知书(登记号:Y20240001218)。这是安徽普利在心血管急救类药物原料药布局中的又一关键突破,标志着公司高品质硝普钠原料药正式获准进入国内市场。
近日,海南普利制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司安徽普利药业有限公司(以下简称“安徽普利”)收到安徽省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》,所涉产品为:原料药(钆布醇)。
